临床创新
What is clinical innovation?
临床试验是提供下一波改变生活的药物的基石. 然而, healthcare environments are becoming increasingly complex, creating new challenges for clinical trial research. 最近, 数字医疗保健的兴起催化并加速了临床试验招募和参与方面的变化, 进一步增加复杂性. Furthermore, the transition towards next-generation therapeutics 是否有必要改变临床试验的设计和交付. To meet these demands for clinical innovation, we are pioneering new approaches to how we engage with patients, trial teams and healthcare providers, 在诊所和其他地方.
临床创新意味着澳门第一赌城在线娱乐不断思考如何设计和提供以患者为中心的临床试验，以改善患者和现场团队的体验, 以及澳门第一赌城在线娱乐如何使用数据, 数字 和人工智能 to improve patient outcomes and health equity.
Clinical trial transparency
澳门第一赌城在线娱乐长期致力于公开澳门第一赌城在线娱乐的临床研究信息. 澳门第一赌城在线娱乐相信对澳门第一赌城在线娱乐的研发保持透明, including our clinical trials, is serving the best interests of patients, 他们的亲戚, 护理人员, 医疗专业人员, researchers and the public.
澳门第一赌城在线娱乐的目标 临床试验网站 是提高临床试验的知识和意识，包括参与临床试验的意义，以及增加患者获得相关临床试验的机会.
使用数据和数字健康解决方案来改善体验和患者治疗效果
We have the opportunity to integrate 数字健康解决方案 通过临床试验，帮助患者获得更好的健康结果. 数字卫生技术有可能使更广泛的人群参与其中，并减少患者前往诊所的需要.
数字技术也使澳门第一赌城在线娱乐能够使用病人在家就能使用的设备来收集数据. 这使医疗保健提供者能够实时监测症状和生命体征, 让临床医生和研究团队更好地了解研究药物如何影响疾病，以及它如何与个人的整体健康和生活质量相互作用. By leveraging 数字 technology, 澳门第一赌城在线娱乐还减少了为最需要的患者开发改变生活的药物所需的时间.
探索在澳门第一赌城在线娱乐的临床试验中创新使用数据和数字技术的例子
改善经验
We developed Unify, a clinical trial support tool. Unify旨在通过将临床试验经验集成到一个针对患者的移动应用程序和一个针对站点团队的基于web的门户中，从而降低患者和站点的临床试验的复杂性.
Co-developed with patients and 医疗专业人员, Unify is designed to enhance the participant experience before, during and after a trial; this includes simplifying and optimising several components of clinical trials, such as virtual consultations, medication reminders and patient-reported outcomes.
优化招生
报名参加试验时, 重要的是纳入不同的患者群体，代表焦点疾病领域的更广泛人群.
To help inform of our approach to enrolment, we have partnered with Tempus, a technology company leading in AI and precision medicine. 这使澳门第一赌城在线娱乐能够访问世界上最大的匿名数据库之一, 因此，澳门第一赌城在线娱乐可以确定并向美国的站点提供同意的肿瘤患者的数据，这些患者的疾病特征与特定的试验相匹配，并且可能从实验药物中受益. 澳门第一赌城在线娱乐还为患者提供研究定位器，帮助他们找到合适的试验.
筛选和检测
创新的筛查和检测方法使早期诊断成为可能, giving a higher chance of 治疗 success.
In 肿瘤学, novel biomarkers increasingly guide patient selection. 这些生物标志物是基于检测循环肿瘤DNA (ctDNA)。, 小的DNA片段从癌细胞中泄漏到血液中，为检测提供了机会, 治疗, and monitoring for recurrence, faster than traditional methods.
澳门第一赌城在线娱乐与GRAIL合作, a biotechnology company in early cancer screening, 在更多的试验中采用ctDNA生物标志物，并确定可能从澳门第一赌城在线娱乐的药物中获益最多的早期疾病高危患者.
评估结果事件
像“心血管死亡”这样的临床试验事件需要由一个独立的裁决委员会进行审查，以确定它们是由心血管问题还是其他疾病引起的. This can take up to five months.
To accelerate drug development, 澳门第一赌城在线娱乐与监管机构合作开发了AIDA(自动识别检测裁决). AIDA使用人工智能和机器学习来评估裁决的确定性, 并证明了与人类专家裁决的高度一致性. 如果“不确定”, AIDA escalates to a human; in future, this could shorten timelines of studies significantly.
远程病人监护
数字疗法是健康和技术的结合，以改善传统药物本身.
这些经过科学验证的应用程序和设备——通常由医疗保健提供者与传统药物一起开处方——提供软件生成的治疗干预措施. 澳门第一赌城在线娱乐目前在澳门第一赌城在线娱乐的治疗领域开发了几种数字治疗方法.
通知未来的R&D
征得患者同意, 澳门第一赌城在线娱乐的研究团队可以利用试验期间收集的数据和人类生物样本(HBS)来帮助告知下一波药物发现, novel target identification and research and development. 数据与HBS的再利用和结合，使澳门第一赌城在线娱乐能够更好地设计药物开发战略和计划, 以可持续的方式. This can help us design smarter clinical trials, strengthen our scientific discoveries, 并最终有可能帮助患者在正确的时间接受正确的治疗.
数字健康改善人类健康和改变患者治疗结果的机会正在开始实现. We are at the forefront of this healthcare revolution, powered by scientific evidence, 数字, longitudinal multiomics health data, 和人工智能.
Designing and delivering patient-centric clinical trials
Clinical trials are necessary to drive innovation, 然而，只有一小部分符合条件的患者选择或能够参加试验. To enable more patients to participate, we are focusing on making them more accessible, 提供更简单的信息，设计澳门第一赌城在线娱乐的试验，使他们更容易，更灵活地适应患者的日常护理.
Learning from the patient experience
澳门第一赌城在线娱乐与患者和护理人员合作，让他们的声音进入澳门第一赌城在线娱乐的试验. For patients with rare diseases, Alexion的罕见病患者摩擦系数评估临床试验对患者及其家属的负担，并允许澳门第一赌城在线娱乐利用这些见解来告知和改进澳门第一赌城在线娱乐的试验设计和方案. 在其他疾病领域, we have surveyed more than 1,400 patients about the burdens they face during clinical trials. 在设计新的研究时, 澳门第一赌城在线娱乐用梅林, 这是一种主动计算分数的工具，可以帮助澳门第一赌城在线娱乐的研究团队评估一项试验对患者的负担有多重. 基于这些数据, 澳门第一赌城在线娱乐的研究团队可以做出明智的决定，以减少试验中这些潜在的负担.
Designing patient-centric trial endpoints
设计更好的试验终点是支持临床决策和捕捉患者整个疾病负担和试验过程的一种方法. 试验终点是可以客观测量的事件或结果，以确定所研究的干预或治疗是否有益. For several of our asthma and COPD clinical trials, 澳门第一赌城在线娱乐已经开发了新的复合终点，帮助澳门第一赌城在线娱乐减少临床试验的规模和持续时间. 此外, 澳门第一赌城在线娱乐尝试使用家庭肺活量测量和虚拟指导来远程收集该终点的数据, 将亲自就诊的需求减少50%，并减少患者的旅行需求.
Delivering patient-centred and innovative clinical trial designs
在可能的情况下, 澳门第一赌城在线娱乐正在引入创新的临床试验设计，可以减轻患者的负担, accelerate timelines and increase efficiency.
澳门第一赌城在线娱乐越来越多地利用平台研究进行早期临床试验，比较针对单一疾病的多种潜在药物. 例如, 患者可以根据其特定疾病的不同亚型的生物标志物测试结果参加心血管疾病的平台研究. Depending on the response to the initial 治疗, 然后，患者可能会在平台试验中切换到其他药物, as indicated by their disease biomarkers.
By designing patient-centric trials, improving the patient experience, and using 数字 technology, 澳门第一赌城在线娱乐正在不断扩大澳门第一赌城在线娱乐接触不同患者群体的能力.
为社会和地球的健康提供可持续的临床试验
Improving inclusion and diversity in our clinical trials
澳门第一赌城在线娱乐致力于设计公平的临床项目，从想法的开始到病人的护理. 澳门第一赌城在线娱乐的方法包括增加临床试验参与者的多样性, so trials better reflect the patients who may use our medicines, which ensures we have a robust and reliable body of evidence.
在澳门第一赌城在线娱乐的临床试验中优先考虑多样性是满足患者和监管机构需求的关键——这也是简单的“好科学”。
Reducing the environmental impact of our trials
We focus on running our trials sustainably, to reduce greenhouse gas emissions and environmental impact, helping create a healthy future for society and the planet. 从研究设计到数据分析，澳门第一赌城在线娱乐在整个临床试验过程中使用了大量的操作和数字健康解决方案. 澳门第一赌城在线娱乐的业务创新包括减少面对面会议和病人的门诊就诊, 通过更好地预测哪里需要实验室试剂盒来减少浪费的数量, 将未使用的工具包转移到其他医疗机构，并减少一次性塑料的使用.
Who could benefit from innovation in clinical trials?
临床试验创新的好处是显著的，可以对整个生态系统产生积极影响. 这些包括:
病人
增加了获得临床试验的机会，减少了繁琐的临床试验经验
护理人员
Less burdensome clinical trial experience
网站团队
更多的 streamlined processes to increase efficiency
卫生保健专业人员
Better patient connections enabling enhanced insights
研究人员
Faster access to robust and actionable data
监管机构
缩短时间和试验人群，更好地反映临床实践
澳门第一赌城在线娱乐的目标是更有效地进行试验，更快地为患者提供潜在的新药——通过创新，澳门第一赌城在线娱乐减少了患者和研究人员的时间承诺，改善了试验体验，使所有参与者受益.
Latest updates in clinical innovation
结果
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Veeva ID: Z4-56718
Date of preparation: July 2023